1原理
通過一只無泄漏連接器將導管精連接到一只注射器上,向導管鞘旌加一定的水壓,檢查試樣是否泄漏。
2 試劑
2.1 蒸餾水或去離子水.
3 儀器
3.1 無泄漏連接器 用于將導管鞘的尖端連接到注射器上(D. 3.2),裝有能測量350 kPa的壓力表,并有一小的內腔.
3.2 10 ml.注射器 器身密合性和錐頭密合性符合GB 15810的規定.
3.3閉合試樣出口的裝置 如夾子、塞子.
4步驟
4.1 通過無泄漏連接器(D. 3. 1),將導管鞘(見圖D. 1)的尖端連接到注射器(D. 3. 2)上.
4.2 用(22±2)℃的水(D. 2)充滿注射器并排出空氣,調節注射器中水的體積到公稱刻度容量.關閉器械的所有出口,包括止血閥、側支等(如果有)
4.3
放置試驗裝置,使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態,向注射器施加一軸向力,通過活塞與外套的相對運動產生300 kPa~320 kPa的壓力,保持此壓力30 s,檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水滴)并記錄是否有泄漏發生.
5 試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a) 導管的識別
b)是否泄漏的描述
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